生物科普
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陈竺院士调研本导基因,提出脱“病”攻坚计划,助力巩固脱贫成果赋能乡村振兴
넶0 2026-02-02 -
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赛尔欣生物调节性T细胞(Treg)治疗产品再获CDE批准,开启多系统萎缩(MSA)临床研究新征程
넶23 2025-12-19
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本导基因-全球首个基因编辑治疗HPV感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变临床研究启动会在复旦大学附属妇产科医院顺利召开
넶10 2025-12-08 -
血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理-杭州鹏来私募基金管理有限公司
2025年12月2日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理!这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症,目前正在I期临床中,且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。该注射液可以迅速实现血小板数量回升,甚至实现更为长效的升板作用,同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。此次再次递交的IND为其第二个适应症,以期在其获得CDE默示许可后,可以迅速进行该适应症的正式临床,将中国的人工造血事业推到国际领军地位。
넶5 2025-12-05 -
本导基因持股公司锋寻生物完成近6000万融资,加速体内CAR-T临床转化
넶5 2025-12-05
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鹏来资本“朋来会”成功举办,共话癌症治疗
넶0 2025-12-05 -
跨部门协同聚合力,护航优卡迪扬帆出海
넶0 2025-12-05 -
血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理
넶0 2025-12-05
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赛尔欣生物Treg细胞疗法管线NP001项目通过伦理审查
近日,由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(简称“赛尔欣生物”)申办的“评价调节性T细胞(Treg)治疗神经退行性疾病安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究(方案编号:NP001-NDD02)”项目通过郑州大学第一附属医院伦理委员会的伦理审查,获得伦理审查批件。
넶2 2025-11-19 -
全球首药!血霁生物的异体“通用现货型”巨核细胞注射液IND获受理,用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
2025年6月9日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请,为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品,适应症为肿瘤引起的血小板减少症,这将是现有的血小板生成素(TPO)治疗和血小板输注的巨大补充,有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望,具有重要的社会价值和经济价值。
넶5 2025-11-18
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