血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理-杭州鹏来私募基金管理有限公司

2025年12月2日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理！这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，目前正在I期临床中，且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。该注射液可以迅速实现血小板数量回升，甚至实现更为长效的升板作用，同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。此次再次递交的IND为其第二个适应症，以期在其获得CDE默示许可后，可以迅速进行该适应症的正式临床，将中国的人工造血事业推到国际领军地位。