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血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理-杭州鹏来私募基金管理有限公司
2025年12月2日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理！这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，目前正在I期临床中，且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。该注射液可以迅速实现血小板数量回升，甚至实现更为长效的升板作用，同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。此次再次递交的IND为其第二个适应症，以期在其获得CDE默示许可后，可以迅速进行该适应症的正式临床，将中国的人工造血事业推到国际领军地位。
넶1 2025-12-05 -
又一IND获批！全球首个同种异体巨核细胞注射液获得中国食品药品监督管理局正式批准临床
2025年8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准！这是全球首个同种异体的巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的巨核细胞系列产品的第二个产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。
넶3 2025-11-18 -
IND获批！血霁生物的全球首药“巨核细胞注射液”获FDA批准临床，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督管理局（FDA）的正式批准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。
넶4 2025-11-18 -
血霁生物创始人朱芳芳博士荣获2025年度新时代青年先锋奖
近日，经党和国家功勋荣誉表彰工作委员会办公室同意，共青团中央、全国青联开展2025年度新时代青年先锋奖评选工作，本次评选经省级团委推荐、评审委员会评审，确定679名新时代青年先锋奖拟表彰对象。血霁生物创始人朱芳芳博士位列其中。
넶2 2025-11-20 -
血霁生物XJ-MK-002注射液获得FDA第二个孤儿药ODD认定！
近日，血霁生物自主研发的“全球新”Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗巨大血小板综合征（BSS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格。这是XJ-MK-002获得的第二个ODD资格。
넶2 2025-11-20 -
输血革命！全球血小板相关细胞新药XJ-002获FDA孤儿药资格认定以及XJ-001向FDA递交Pre-IND申请，由血霁生物开发
2025年3月21日，全球首个血小板相关细胞新药XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症这类罕见病。该药物由苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发完成。
넶1 2025-11-20 -
血霁生物荣登“2024年度中国潜在独角兽企业”榜单
10月24日，长城战略咨询发布《中国潜在独角兽企业研究报告2024》。血霁生物继去年荣登榜单后，今年再度蝉联“中国潜在独角兽”称号。彰显了血霁生物深远的行业影响力和显著的市场发展潜力。
넶1 2025-11-20
