喜讯丨血霁生物iPSC来源血小板裂解物完成美国FDA DMF备案！

近日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主研发生产的iPSC来源血小板裂解物正式完成美国FDA DMF（Drug Master File）备案（备案号：33030）。这是全球范围内首个对应的可以作为药物开发的血小板裂解液，不仅是国际权威监管机构对血霁生物的认可，也彰显了血霁生物的创新实力与行业引领地位。

iPSC来源血小板裂解物是一种成分明确、无动物源、无血清的细胞培养添加剂，主要活性成分为通过诱导多能干细胞（iPSC）技术规模化生产的人血小板裂解物。该技术平台确保了产品批次间的高度一致性与稳定性，彻底摆脱了对传统献血体系的依赖，为细胞治疗产品的工业化生产提供了可靠的原料保障。