近日，优卡迪宣布其自主知识产权产品U16注射液长期随访临床数据及靶抗原表达T细胞基础研究数据将于第66届美国血液学会（“ASH”）年会上进行展示，大会将于2024年12月7日至10日举办。上述摘要已在ASH官网公布。
Long-Term Remission and Survival in Patients with Rituximab-Refractory/Relapsed B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma after Treatment with U16 (CD20 CAR-T cells)（利妥昔单抗难治/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受U16（CD20 CAR-T细胞）治疗后的长期缓解率和生存率）
合作单位：上海优卡迪生物医药科技有限公司、中南大学湘雅三医院、广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会
展示时间：2024年12月8日，周日，6:00 PM - 8:00 PM（太平洋标准时间）/2024年12月9日，周一，10:00 AM - 12:00 AM（北京时间）
摘要链接：https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper200516.html
在16例接受过利妥昔单抗治疗的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中，U16注射液治疗的客观缓解率（ORR）高达100%，完全缓解（CR）率为68.75%。中位随访11.7个月（范围：0.69-47.47），中位总生存期（OS）未达到，中位无进展生存期（PFS）为14.5个月。9例患者持续CR或PR达12个月，其中7例患者持续CR达24个月。安全性良好，5例（31.25%）患者发生3级CRS，未发生4级CRS，仅1例（6.25%）患者发生ICANS。
长期随访表明，U16注射液在利妥昔单抗难治/复发B-NHL患者中可产生深度和持久的反应，并具有良好的安全性。
Target Antigen-Expressing T Cells Facilitate CAR-T Cell Eradication of Residual CD19+ B Malignant Cells（靶抗原表达T细胞有助于CAR-T细胞清除CD19+ B恶性细胞残留）
合作单位：上海优卡迪生物医药科技有限公司、苏州大学附属第一医院、苏州大学血液学协同创新中心、上海市生物医药科技产业促进中心、上海药品审评核查中心
展示时间：2024年12月9日，周一，6:00 PM - 8:00 PM（太平洋标准时间）/2024年12月10日，周二，10:00 AM - 12:00 AM（北京时间）
摘要链接：https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper206406.html
本研究提出了CAR-T细胞激活取决于靶抗原浓度的假设，可以通过使用靶抗原表达T细胞（TAET）来刺激CAR-T细胞激活，进一步清除CD19+ B恶性细胞残留的治疗新策略。在这一假设的基础上，研究小组创新性设计了一种可评估靶细胞数量对CAR-T细胞激活影响的体外模型及可模拟临床最小残留病（MRD）的体内小鼠模型。
基于这两个模型的研究结果共同证明，抗CD19 CAR-T细胞的免疫反应依赖于靶抗原的剂量，只有在达到靶细胞的阈值水平时才会被激活。在残留肿瘤细胞数量有限的情况下，输注抗CD19 CAR-T细胞的同时补充输注CD19+ TAET细胞，可以恢复CD19 CAR-T细胞的抗肿瘤能力，促进对残留肿瘤细胞的深度清除。
因此，在肿瘤负荷较低的情况下，CAR-T回输时辅以CD19+ TAET细胞，可以显著提高CAR-T细胞深度清除肿瘤细胞的能力，为患者带来长期获益。
