全国首款！思德克索生物 STX11101 注射液获 CDE 受理

2026 年 4 月 13 日，上海思德克索生物科技有限公司正式宣布，公司自主研发的 I 类生物新药STX11101 注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2600403）。

作为一家专注于干细胞外泌体创新药物研发的企业，思德克索此次成功提交并获受理的 STX11101 注射液，适应症聚焦急性肝衰竭，是全国首款申报临床的外泌体创新药物。这一进展标志着公司在外泌体创新药领域取得里程碑式突破，成功填补了国内外泌体药物临床申报的空白，也为我国外泌体创新药的临床转化迈出关键一步。