血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定
发布时间：2025-11-20
10月18日，血霁生物宣布自主研发的“全球新”Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。
10月18日，血霁生物宣布自主研发的“全球新”Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。
